Hepcinat® (Sofosbuvir)



Comprimidos Sofosbuvir

Que medicamento é este?

SOFOSBUVIR é um medicamento antiviral que impede que o vírus da hepatite C (HCV) se multiplique no seu corpo.

O Sofosbuvir é usado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C em adultos. Sofosbuvir é usado às vezes em pessoas que também têm HIV, ou pessoas que têm câncer de fígado e vão ter um transplante de fígado. Este medicamento não é um tratamento para o VIH ou AIDS.

Sofosbuvir deve ser administrado em combinação com outros medicamentos antivirais e não deve ser usado sozinho. Sofosbuvir é geralmente indicado com ribavirina (Copegus, Rebetol, Ribasphere, RibaTab) com ou sem alfapeginterferona (Pegasys, PegIntron).

Sofosbuvir também é usado em conjunto com Daklinza (Daclatasvir) para tratar a hepatite C infecção genótipo 3 em adultos.

Informação importante

Sofosbuvir é usado em combinação com outros medicamentos, geralmente ribavirina com ou sem alfa peginterferona.

Leia o guia de medicação ou instruções do paciente que são fornecidas com cada medicamento em sua terapia combinada.Não altere suas doses ou programa de medicação sem o conselho do seu médico.

Ribavirina pode causar defeitos congênitos ou morte em um feto. Não use o sofosbuvir com ribavirina se estiver grávida ou se for homem e se a sua parceira sexual estiver grávida. Use pelo menos 2 formas eficazes de controle de natalidade não hormonal enquanto estiver usando esses medicamentos juntos e por pelo menos 6 meses após o término do tratamento.

Antes de tomar este medicamento

Você não deve usar Sofosbuvir se for alérgico a sofosbuvir.

Para se certificar de que o Sofosbuvir é seguro para si, informe o seu médico se tiver:

• problemas hepáticos que não sejam hepatite ou se você teve um transplante de fígado;

• doença renal (ou se você estiver em diálise);

• VIH (vírus da imunodeficiência humana); ou

• se você usou recentemente um medicamento para o ritmo cardíaco chamado amiodarona (Cordarone, Pacerone).

Sofosbuvir é utilizado em combinação com a ribavirina. Ribavirina pode causar defeitos congênitos ou morte em um feto.Pode ser necessário realizar um teste de gravidez negativo antes de usar esses medicamentos juntos e todos os meses durante o tratamento.

• Se você é uma mulher, não use Sofosbuvir com ribavirina se estiver grávida.

• Se você é homem, não use essa combinação de medicamentos se a sua parceira sexual estiver grávida. O feto também pode ser prejudicado caso o pai da criança estiver tomando ribavirina.

• Use pelo menos 2 formas eficazes de controle de natalidade não hormonal (preservativo, diafragma com espermicida) enquanto o parceiro sexual estiver usando esses medicamentos juntos. Continue usando 2 formas de controle de natalidade por pelo menos 6 meses após o fim do tratamento. Informe o seu médico imediatamente se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai esteja usando Sofosbuvir com ribavirina.

Não se sabe se o sofosbuvir passa para o leite materno ou se pode prejudicar o bebé em amamentação. Você não deve amamentar enquanto estiver usando este medicamento.

Como devo tomar Sofosbuvir?

Não tome Sofosbuvir como seu único medicamento para tratar a hepatite C. Deve ser usado em combinação com outros medicamentos antivirais. A sua doença pode tornar-se resistente se não a tomar em combinação com outros medicamentos receitados pelo seu médico.

Sofosbuvir é geralmente tomado uma vez por dia. Siga todas as instruções do seu rótulo de prescrição. Não tome este medicamento em quantidades maiores ou menores ou por mais tempo do que o recomendado.

Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos. Tome o medicamento à mesma hora todos os dias.

Leia o guia de medicação ou instruções do paciente fornecidas com cada medicação em sua terapia combinada. Não altere suas doses ou programa de medicação sem o conselho do seu médico. Toda pessoa com hepatite C deve permanecer sob os cuidados de um médico.

Ao usar o Sofosbuvir, você pode precisar de exames de sangue frequentes.

Guarde este medicamento no recipiente original à temperatura ambiente longe da humidade e do calor.

Informação de dosagem do Sofosbuvir

Dose usual para adultos com a hepatite C crónica:

400 mg por via oral uma vez ao dia

Regimes Recomendados:
- Genótipo 1 ou 4 da hepatite C crónica (CHC): Sofosbuvir, alfapeginterferona e ribavirina
- Genótipo 2 CHC: Sofosbuvir e ribavirina
- Genótipo 3 CHC: Sofosbuvir e ribavirina
- Carcinoma hepatocelular, aguardando transplante hepático: Sofosbuvir e ribavirina

Duração da Terapia:
- Genótipo 1 ou 4 CHC: 12 semanas
- Genótipo 2 CHC: 12 semanas
- Genótipo 3 CHC: 24 semanas
- Carcinoma hepatocelular, aguardando transplante hepático: Até 48 semanas ou até o momento do transplante de fígado (o que ocorrer primeiro)

Comentários:
-Sofosbuvir deve ser utilizado em combinação com a ribavirina ou com o interferão peguilado e ribavirina.
-A eficácia foi estabelecida em doentes com HCV genótipo 1, 2, 3, 4, incluindo doentes com carcinoma hepatocelular que cumprem os critérios de Milão (à espera de transplante hepático) e doentes co-infectados com VHC / VIH-1.
-A terapêutica com Sofosbuvir e ribavirina durante 24 semanas pode ser considerada para doentes com CHC genótipo 1 que não podem utilizar um regime à base de interferão; a decisão de tratamento deve ser orientada pela avaliação de benefícios/riscos para o paciente de forma individual.
-A terapêutica com Sofosbuvir e ribavirina é recomendada para doentes com carcinoma hepatocelular que aguardam transplante hepático para prevenir a reinfecção por HCV após o transplante..

Indicação aprovada: Como parte de um regime de tratamento antiviral combinado, para o tratamento da infeção crónica da hepatite C

O que acontece se eu esquecer uma dose?

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Ignore a dose em falta se já estiver quase na hora da próxima dose agendada. Não tome remédio extra para compensar a dose esquecida. Não tome mais de 400 miligramas de sofosbuvir em um dia.

O que acontece se eu tomar o medicamento mais do que o necessário?

Procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de Ajuda contra Veneno em 1-800-222-1222.

O que devo evitar ao tomar Sofosbuvir?

Tomar este medicamento não o impedirá de transmitir a hepatite C a outras pessoas. Não faça sexo desprotegido nem use lâminas de barbear ou escovas de dente. Converse com seu médico sobre formas seguras de prevenir a transmissão do HCV durante o sexo. Compartilhar remédios ou agulhas de medicamentos nunca é seguro, mesmo para uma pessoa saudável.

Efeitos colaterais do Sofosbuvir

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destessinais de uma reação alérgica ao Sofosbuvir: urticária; dificuldade respiratória; inchaço do seu rosto, lábios, língua ou garganta.

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver:

• pele pálida, sensação de tontura ou falta de ar, ritmo cardíaco acelerado, dificuldade de concentração; ou

• febre, gengivas inchadas, feridas dolorosas na boca, feridas na pele, sintomas de gripes ou resfriados, tosse.

Efeitos colaterais comuns do Sofosbuvir podem incluir:

• dor de cabeça, sensação de cansaço;

• coceira leve;

• náusea;

• problemas de sono (insónia);

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Que outros medicamentos afetam o Sofosbuvir?

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza e aqueles que inicia ou deixa de utilizar durante o tratamento com Sofosbuvir, especialmente:

• amiodarona;

• Hipericão (Erva-de-são-joão);

• tipranavir;

• medicação de apreensão - carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína; ou

• medicação para tuberculose - rifabutina, rifampicina, rifapentina.

Está lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com o sofosbuvir, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas neste guia de medicação.

Como guardar este medicamento?

A uma temperatura de 15 a 30°C.

As recomendações mais precisas para dosagem e duração do tratamento podem ser obtidas do médico assistente, que prescreve o medicamento com base nas características individuais do paciente.